Opdivo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

opdivo

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Anoro Ellipta (previously Anoro) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

anoro ellipta (previously anoro)

glaxosmithkline (ireland) limited - бромид umeclidinium, vilanterol trifenatate - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - anoro ellipta посочва като поддържаща терапия с бронходилататор за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна болест на белия дроб (хронична обструктивна белодробна болест).

Incruse Ellipta (previously Incruse) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

incruse ellipta (previously incruse)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromide - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - Показано е като поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронично обструктивно белодробно заболяване (copd).

Laventair Ellipta (previously Laventair) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laventair ellipta (previously laventair)

glaxosmithkline (ireland) limited - бромид umeclidinium, vilanterol - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - laventair ellipta посочва като поддържаща терапия с бронходилататор за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна болест на белия дроб (хронична обструктивна белодробна болест).

Rolufta Ellipta (previously Rolufta) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rolufta ellipta (previously rolufta)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidinium bromide - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - rolufta е показан като поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронично обструктивно белодробно заболяване (copd).

Versican Plus DHPPi Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi

zoetis belgium sa - вирус гана, щам ЦДВ Био 11/А, кучешки, аденовирус тип 2, се прецежда kav-2 Био 13, парвовирус кучета Тип 2Б, прецедете cpv-2Б Био 12/Б и кучешки, parainfluenza тип 2, вируса, щам cpiv-2 Био 15 (всички живи аттенуированные) - Имуномодулатори за кучета, живи вирусни ваксини - Кучета - Активна имунизация на кучета на възраст от шест седмици. за предотвратяване на смъртността и клинични признаци, причинени от вируса на чума на месоядните,за да се предотврати смъртността и клинични симптоми, предизвикани от кучешка аденовирус тип 1,за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки аденовирус тип 2,за предотвратяване на клинични признаци, още левкопения и вирусната екскреция, причинени от парвовирус кучета,за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus.

Versican Plus DHPPi/L4 Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi/l4

zoetis belgium sa - вирус гана, щам ЦДВ био 11/а, кучешки, аденовирус тип 2, щам kav-2 био 13, парвовирус кучета тип 2б, прецедете cpv-2б био 12/Б, кучешки, parainfluenza тип 2, вируса, щам cpiv-2 био 15 (всички живи аттенуированные), interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете mslb 1088, l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, прецедете mslb 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, прецедете mslb 1090, л. kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара grippotyphosa, прецедете mslb 1091... - да живее гана вирус + видео кученце adenovirus + видео кучешки, parainfluenza virus + видео парвовирус кучета + инактивированные лептоспиры, имуномодулатори за псовые - Кучета - Активна имунизация на кучета с 6-седмична възраст:за предотвратяване на смъртността и клинични симптоми, причинени от вируса на чума на месоядните,за да се предотврати смъртността и клинични симптоми, предизвикани от кучешка аденовирус тип 1,за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки аденовирус тип 2,за предотвратяване на клинични признаци, leucopoenia и вирусната екскреция, причинени от парвовирус кучета,за да се предотврати клиничните прояви (носни и очни секрети) и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus,за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция, причинени от л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава,за предотвратяване на клинични признаци и отделяне с урината и намаляване на инфекции, причинени от л. interrogans серогрупа canicola серовар canicola и l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae и за предотвратяване на клинични признаци и намаляване на инфекция и пикочните причинени от Л. interrogans серогрупа grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Versican Plus DHPPi/L4R Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi/l4r

zoetis belgium sa - вирус гана, щам ЦДВ био 11/а, кучешки, аденовирус тип 2, щам kav-2 био 13, парвовирус кучета тип 2б, прецедете cpv-2б био 12/Б, кучешки, parainfluenza тип 2, вируса, щам cpiv-2 био 15 (всички живи аттенуированные), interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете mslb 1088, l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, прецедете mslb 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, прецедете mslb 1090, л. kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара grippotyphosa, прецедете mslb 1091... - да живее гана вирус + видео кученце adenovirus + видео parainfl.вирус + видео парвовирус кучета + инактивированной антирабической + инактивированные лептоспиры, имуномодулатори за псовые - Кучета - Активна имунизация на кучета с 8-9 седмична възраст:за предотвратяване на смъртността и клинични симптоми, причинени от вируса на чума на месоядните,за да се предотврати смъртността и клинични симптоми, предизвикани от кучешка аденовирус тип 1,за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки аденовирус тип 2,за предотвратяване на клинични признаци, leucopoenia и вирусната екскреция, причинени от парвовирус кучета,за да се предотврати клиничните прояви (носни и очни секрети) и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus,за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция, причинени от л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава,за предотвратяване на клинични признаци и отделяне с урината и намаляване на инфекции, причинени от л. interrogans серогрупа canicola серовар canicola и l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae icterohaemorrhagie серовара,за предотвратяване на клинични признаци и намаляване на инфекция и пикочните причинени от л. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa и за предотвратяване на смъртността, клиничните признаци и инфекции, причинени от вируса на бяс.

Versican Plus Pi Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

versican plus pi

zoetis belgium sa - тип-2 кучешки, parainfluenza virus, щам cpiv-2 Био 15 (на живо аттенуированная) - Имуномодулатори за кучета, живи вирусни ваксини - Кучета - Активна имунизация на кучета от шест седмици от възрастта, за да се предотврати клиничните прояви (носни и очни секрети) и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus.

Versican Plus Pi/L4 Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

versican plus pi/l4

zoetis belgium sa. - Кучешки parainfluenza тип 2, вируса, щам cpiv-2 Био 15 (жив аттенуированной), interrogans серовара Лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете mslb 1088, l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, прецедете mslb 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, прецедете mslb 1090 л. kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара grippotyphosa, прецедете mslb 1091 (всъщност има) - Имуномодулатори за псовые, живи вирусни и инактивированные бактериални ваксини - Кучета - Активна имунизация на кучета на възраст от шест седмици. - за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от вирус кучешки, parainfluenza, - за предотвратяване на клинични признаци, както и инфекции на пикочните причинена от Лептоспир развлечения Братислава, тянитолкая, grippotyphosa и icterohaemorrhagiae. Началото на имунитета: Имунитетът е доказан от 3 седмици след завършване на основния курс на cpiv и от 4 седмици след завършване на основния курс за leptospira компоненти. Продължителност на имунитета: Най-малко една година след основния ваксинационен курс за всички компоненти на versican plus pi / l4.